Campus Tijuana

Diplomado Ingeniería en Manufactura Médica | E-Room | Actualización 2024

Fecha de Inicio: 26/04/2025

Horario: Sábados, de 9:00 a.m. a 2:00 p.m.

Duración: 100 horas

Objetivo

Contribuir a la especialización del recurso humano mediante la formación académica, actualización en los procesos y herramientas empleados en la manufactura de dispositivos médicos del Clúster en la región.

Dirigido a

Profesionales, técnicos, administradores de empresas y responsables de los procesos de manufactura de productos médicos, con o sin experiencia previa en la Industria.

Contenido

Anatomía y Fisiología Humana.
- Terminología Médica y Anatomía Topográfica.
- Anatomía de los sistemas del cuerpo humano.
- ¿Cómo interactúan los dispositivos con los sistemas corporales?

Sistemas de calidad, normatividad, regulatorio y Good Manufacturing Practices (GMPs).
- Historia y evolución de los dispositivos médicos.
- Definición de dispositivos médicos y su clasificación en el mundo.
- Historia y evolución de la regulación de dispositivos médicos (ISO 13485, NOM 241, ISO 14971, MDSAP).

Manejo y uso adecuado de materiales y sustancias en la manufactura de dispositivos médicos (polímeros, metales, tejidos animal, solventes).
- III-A:
  - Definición y tipos de Biomateriales (cerámicas, metales, polímeros y mixtos).
  - Uso de tejido animal en dispositivos.
  - Tipos de solventes y adhesivos usados en manufactura.
  - Pruebas de identificación y control de proceso.
- III-B:
  - Propiedades de los polímeros plásticos y moldeo científico.

Esterilización, empaque y calificación.
- Microbiología básica y pruebas relacionadas con esterilización.
- Fundamentos y validación de procesos de esterilización.

Áreas de Ambiente Controlado.
- Diseño y construcción de CEAs/ISO 14644.
- Sanitización de áreas de ambiente controlado.

Validaciones de procesos
- Procesos de manufactura.
- Control de diseño (con enfoque en validaciones).
- Gestión de riesgo (con enfoque en validaciones).
- Validación de procesos.

Requisitos

Cualquier persona interesada en ingresar puede hacerlo, no se requieren conocimientos previos.

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Lic. Rosa Choque

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Lic. Rosa Choque
Ejecutiva de Promoción Extensión y Educación Continua

rosa.choque@cetys.mx
(664) 903 18 00 ext 2155

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